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中药饮片炮制存在的问题及建议
2022-08-06

广义的中药炮制是指药材净制、切制或炮炙操作制成一定规格的饮片,以适应医疗及调配、制剂的需要,保证用药安全和有效。而狭义的中药饮片炮制则着重于强调要求按照中医理论体系和一定工艺流程加入相应的辅料使中药饮片增强专属疗效或减少毒副作用而获取“立竿见影”的效果。由此可见,中药饮片炮制是保证中医药疗效的基础。但是目前,我国中药饮片炮制、使用、流通、研究等诸多环节却远远地滞后于飞速发展的中医药现代化,而且还从某种程度L制约着中医药事业的健康发展。

1存在的问题

1.1炮制饮片在加工、流通领域的环境氛围不尽乐观随着改革的深入,计划经济时期三级批发网络的打破,医药商企原炮制加工场地有的已被其它商企吞侵而变成了高楼大厦或改作它用,因而现今医疗单位药房、药店的炮制饮片供应则成了“无源之水”,加之某些中医院的管理人员是从西医医院或综合医疗管理岗位走过来,对炮制饮片的认识肤浅,从事炮制专业的人员纷纷“跳槽”到其它岗位,种种不利的环境氛围使炮制饮片步入恶性循环的窘境。1.2炮制加工的硬、软件设施滞后不前中医医院、中药店在炮制硬件、软件设施上没有考虑投入,某些中医医院设置了中药炮制室,存硬件设施上舍不得更新,更不用说引进专业人才。笔者所在的陇中地区某县有50万人口,境内有中医医院、综合医院、医药公司、防疫站、妇幼保健站、温泉疗养院及23家乡镇医院,但没有一家设置中药炮制室或加上场所,缺少专业人员,炮制饮片质量不能令病患者放心。据对相邻地区的18家医院药房及药店调查发现,仅有3家单位设置了中药炮制室,而且条件非常简陋,根本不具备微机炒药机、干燥机、吸烟除尘及质控等配套设施。1.3调剂配方“断档”状况异常严峻中医疗效离不开炮制饮片的质量保证。但土炒白术,焦三仙、麸炒枳壳、杜仲炭等一些炮制饮片在调剂配方中的“断档”状况却是十分严峻。在某些地区药房药店,谈及中药炮制品,谈到的只不过是炙甘草、焦三仙之类,而对那些经过炒制或其它炮制方法能减毒增效的如苍耳子、草决明、地榆炭之类的炮制品早已从记忆中消失。1.4粗制滥炙问题突出中药饮片炮制历经数千年医药学家的反复认识和实践,探索出了最为适宜的辅料和工艺流程。除了《药典》规定之外,全国各省、市、自治区相继出版了《炮制规范》,但是目前中药炮制饮片的炮制工艺出现有法不依、有规不循的现象,如药市出售的炮山甲售价高出生甲片l倍以上;处方中“随方脚注”的炮制品,却由调剂人员单包交嘱病家自行炮制。作为一项传统制药技术,将其交与没有医药知识技能的患者自制自服。药物炮制过程加入适宜的辅料就是为r减毒增效,同一中药由于添加了不同的辅料而效用各异。而部分药房、药店及个体诊所、药店的炮制辅料质量十分粗劣,一堆砂子堆放数年得不到更换,今天用土炒白术,明天再用其炮山甲;今年用砂子烫杜仲,明年再用它炮十姜。炮制T艺亦是日趋简单化,《证类本草》要求的熟地黄质量以“光如黑漆、味甘如饴”为准则。现代研究证实,生地黄炮制后其有效成分梓醇苷在加热蒸制过程中变成了对羟基梓醇而呈黑漆光泽,“味甘如饴”的原因即是多糖变成了单糖。中医临床入药更是严格有别,生地黄性寒味甘而苦,具清热凉血之功;熟地黄则性温有滋阴补血之效,而眼下药市、药店在加工炮制熟地黄时,不但摒弃“九蒸九晒”的传统工艺,而是简化为将生地黄直接倒入沸水中,用武火煎煮至瘦瘪之后,从水中捞出倒在水泥地板上晒干即可。按此工艺炮制加工的熟地黄,还能体现中医用于滋阴补血的疗效吗?1.5实验研究现状不容乐观20世纪50年代以来,国内先后山版《中药炮制经验集成》等专著。80年代以后,全国大多数省市以《全国中药炮制规范》为蓝本,结合本地区用药习惯,出版了,地方炮制规范。国家组织了全国的炮制科研力量,对炮制饮片从历史沿革到工艺流程、化学药理进行了较为系统的研究,白附子等40余种常用中药的炮制机理得到了证实。如马钱子经加热炮制后,其中含量最高、毒性最大的士的宁转变成异士的宁氮氧化物,毒性只有士的宁的1/10,所以马钱子经炮制后毒性下降,不是单纯的降低毒性成分,而且改变了毒性成分的结构。这些科研成果充分说明了我国中药炮制实验研究取得了可喜的成绩,但是该学科水平的相对滞后性是显见的。从研究现状看,一方面实验方法、实验仪器已趋陈旧,实验设计的创新性和实用性不高,某些炮制饮片仅仅靠测定一二种成分去诠释炮制理论也显得较为呆板,大南星用姜、矾煮制确有使毒性和刺激性降低或消除的“制毒”效果,但天南星的毒性成分和刺激性成分是什么却不清楚。从现代角度去分析,药物炮制后,各种性味功能的变化其基础都是物质的变化。这些物质基础的变化,或为量变或为质变。但现代研究的成果能说明炮制机理的例子尚不多,多数实验停留于探讨炮制后成分的含量测定和药效毒理方面。另一方面,中药炮制的科研队伍力量非常薄弱,科研经费短缺及炮制学科的从属地位,严重制约了中药饮片炮制的研究方向和成果实用性。

2建议

综观上述存在的种种问题,给中药饮片炮制实验研究、学科建设、企业生产、l临床使用等方面的健康发展蒙上了一层“面纱”,让医生和患者看不清炮制饮片的本质和功能,其程度已严重影响到中医药疗效方方面面的情况,为此我们认为发展中药饮片炮制事业,应从以F几个方面去面对和努力。2.1强化临督管理的力度没有炮制条件的医疗部门、药店到哪里去采购质量好的炮制饮片?饮片粗制滥炙的现状,如何才能得到有效遏制?很显然改变现状只有依据《药品管理法》和《中药饮片GMP补充规定》的有效贯彻实施和《中药饮片生产质量规范》(GPP)的出台,对炮制饮片要与GSP、GMP、GCP、GLP、GAP一样,建立相应的许可制度,对炮制饮片的牛产、使用、流通定位要明确,基层药监部门更应克服人手少、事务多的现象,把炮制饮片的生产、使用、流通作为重中之重的大事,加大监督力度,对流通领域长期存在的粗劣、“断档”的无序现象,从“督、帮、促”入手,扭转炮制室瘫痪状况,强化硬件设施和软件建设,对进入流通领域的假劣炮制饮片,查清源头加大处罚力度,尤其是对一些不合理的炮制方法进行有效遏制。2.2加快全国各省、市、自治区中药饮片GMP生产企业的建设步伐要使中药炮制饮片的流通和使用步入规范化。各省、市、自治区在区域内要尽快建设数家中药饮片GMP生产企业,配备炮制专业人员及设备,保证炮制能力,严格按照国家药品标准炮制规范生产出优质的炮制饮片,实施批准文号管理、品牌注册、商标战略,改进包装,设计出新颖的内、外包装,满足市场和人民健廉的需求。2.3加大科研技术创新,加速成果转化目前国内有关饮片炮制研究在中医药杂志上发表的论文数量不少,除了对传统工艺和机理探讨研究揭示外,创新性实验研究并不多。各地各法的炮制习惯瑚状不能改变的原因,归根结底还是缺少客观的数据和标准,只有炮制饮片实验的科学性和工艺技术参数标准与疗效结合在一起,对增效和制毒的机理进行客观系统的鉴定和评价,体现山实验成果的实用性、先进性和科学性,把炮制饮片的实验目的与中医I临床不同用途结合起来,提高临床用药的准确性,方能取得炮制饮片实验的新成果。提高饮片研究的科学水平,迫切需要壮大科研卧伍,争取宽松的科研经费,倡导多学科的纵向横椟向强强联合。同时还应建立科研成果咨询机构,对独创的炮制方法进行专利保护,由中介机构加速科研成果向生产转化的进程,使一些实验成果尽快地从实验室中走出来,为生产、流通服务。

(责任编辑:zxwq)

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